儿童用药有望量身定制民生玉林新闻网

发布时间：2020-03-02 10:58:55 阅读：次来源：软糖厂家

（原标题：国家出台新政鼓励研发儿童用药有望 “量身定制”）

仅有少部分儿童药标注用量

记者近日走访我市部分药店及医院了解到，因为目前市场上的儿童药品的适宜剂型和规格缺乏，很多儿童用药往往要“靠手掰”甚至用刀切割，给家长和孩子带来不便，同时也存在一定的用药风险。

日前，国家六个部门联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》，鼓励儿童用药研发、加快申报审评、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力，对保障儿童用药提出具体要求。这意味着，儿童易服的药品研发生产将得到政策鼓励和支持，今后将有更多企业为儿童“量身定制”适宜剂型和规格药品。

儿童用药少医生用药很为难

根据食品药品监督管理局的有关数据显示，现有的3500多种西药中，儿童剂型仅有60多种，占药品总量的2%左右，记者从我市妇幼保健院了解到，专门针对儿童的剂型主要集中在口服药物。儿科医生开处方时,对没有儿童用法的药品，只能根据成人用药数据推算并结合自己的经验,作出用药“医嘱”。

同时，一些贵重药品，例如注射用药等缺少儿童适宜规格，每次只能将成人剂量、规格的包装进行拆分。用的少、扔的多，造成浪费，增加了药品费用和患者负担。大量成人药没有儿童临床数据,让儿科医生十分为难，如果不用，会影响患儿的及时治疗；如果用，对患儿可能会有不可预知的风险。

如何“酌减”用药让家长无所适从

记者走访城区多家药店发现，市面上销售的儿童剂型、规格也比较少，多为颗粒，有少量的片剂及散剂。其中，大多数儿童用的中成药对于剂量标注模糊，多以“儿童用量酌减”或“请遵医嘱”的字样带过。家长去药店给孩子买药时，遇到类似的情况总令他们无所适从。“这酌减到底是该吃多少呢？”这是很多家长的疑惑。

市民李先生的孩子最近患上咳嗽，给孩子喂药成为他和妻子最头痛的事。“孩子使用的消炎药说明书上附带了一个换算表格，要将孩子的体重信息根据表格进行多次换算，才能大概确定孩子的每次用药量，十分麻烦。”李先生道。

对于部分年轻妈妈来说，分药也是一个“技术活”。“去医院给孩子拿药，很多情况是医生告诉我孩子的用药量，拿到药后由我自行切分。”林女士表示，通常遇到大药片时还能用手掰，对于一些需要分成1/2片、1/4片的药也还好办，如果是1/3片的用量，分起来就有些麻烦了。遇到小药片需要分切时，在操作上更是不便，不是切不均匀，就是药片四处飞溅。

“很希望市场多出现些适合儿童使用的规格和剂型，这样我们就能省心多了。”另一位市民道。

利润低研发难制约儿童药发展

儿童药缺乏，市场对儿童药的需求十分迫切。为什么在这种情况下，制药企业研发和生产儿童用药的积极性却不高？

市妇幼保健院儿科农雁南医生告诉记者，与成人用药相比，儿童用药在研发、生产及销售方面存在诸多难点。儿童用药的处方、工艺相对复杂，生产成本较高，对口感、安全性的要求较高，对原辅料选择性及质量控制要求也较高。由于儿童的年龄(0-14岁)及体重(3-60公斤)跨度较大，儿童药品难以做到满足各个不同年龄段的剂量和剂型的要求。

同时，现行的医院药品实行“一品双规”的管理，在综合医院，儿童的剂型和规格在招标时就会受到影响。不仅如此，现行药品的“差比价”定价政策，也导致儿童用药专业生产企业的利润无法与生产同样品种的成人用药生产企业相提并论。

其次，国内目前对于儿童进行临床试验缺乏有效运行机制，国内真正能够从事儿童临床实验的机构屈指可数，其主要原因在于儿童临床参与人群缺乏，国内对民众进行人体临床实验的教育缺乏，国内临床基地对儿童进行临床试验的实验条件、应急措施等条件不足等方面，儿童临床研究面临研究和伦理的两难境地。

新规鼓励药企“量身定制”儿童药

近日，国家六部门出台的《关于保障儿童用药的若干意见》（简称《意见》）为儿童用药迎来利好，《意见》对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，建立申报审评专门通道，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。鼓励开展儿童用药临床试验。加强儿童用药临床试验管理，探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。

《意见》还提出，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

农医生表示，《意见》的发布为我国儿童药品发展捎来福音，在充分保障儿童安全和权益的前提下，医生用药有望有据可依，分量使用将更加准确。